ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ СЕКРЕТЫ (НОУ-ХАУ) В СФЕРЕ БИОТЕХНОЛОГИЙ: ТЕОРЕТИКО-ПРАВОВОЙ АНАЛИЗ
Ключевые слова:
биотехнология, защита интеллектуальной собственности, коммерческая тайна, производственные секреты, ноу-хау, цифровые технологииАннотация
Статья посвящена теоретико-правовому анализу производственных секретов (ноу-хау) в сфере биотехнологий. Ноу-хау включает совокупность практических знаний, технического опыта и навыков, необходимых для биотехнологического производства, однако его правовое регулирование в различных юрисдикциях существенно различается. В исследовании, с применением методов сравнительно-правового анализа, доктринального анализа и изучения практических случаев, оцениваются системы защиты ноу-хау в разных странах. Согласно результатам исследования, в правовых системах англосаксонской модели ноу-хау защищается в рамках более широкой категории коммерческой тайны, тогда как в Российской Федерации оно рассматривается как самостоятельный институт интеллектуальной собственности. В статье обосновывается, что действующее законодательство Республики Узбекистан относит ноу-хау к системе защиты коммерческой тайны, однако в сфере биотехнологий существует необходимость дальнейшего совершенствования правового регулирования производственных секретов, в частности в части защиты цифровых данных, регулирования мобильности сотрудников в высокоспециализированных технических областях, а также создания правовых механизмов, адекватных сложным биотехнологическим процессам.
Скачивания
Библиографические ссылки
Aplin, T. F., & Liddicoat, J. (2023). Discussion paper on the interplay between patents and trade secrets in medical technologies. SSRN Electronic Journal. https://doi.org/10.2139/ssrn.4606923
Bone, R. G. (1998). A new look at trade secret law: Doctrine in search of justification. California Law Review, 86(2), 241–313. https://doi.org/10.2307/3481143
Bone, R. G. (2009). Trade secrecy, innovation, and the requirement of reasonable secrecy precautions. Boston University School of Law Working Paper, 09-40. https://ssrn.com/abstract=1467723
Bosnyak, Z., Korn, M., Bielohuby, M., Wohlfart, P., & Tennagels, N. (2020). Nearly a century of insulin at Sanofi: Looking back over the decades of production and development. Pediatric Endocrinology Reviews, 17(1), 161. https://doi.org/10.17458/per.vol17.2020.bkb.sanoficenturyinsulin
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (2017). Annual report 2017. https://www.chugai-pharm.co.jp/english/ir/reports_downloads/annual_reports/files/eAR2017_12_11.pdf
European Union. (2016). 2016/943 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure. Official Journal of the European Union, L157/1. https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2016/943/oj/eng
Fierce Pharma. (2025, May 22). CDMO Samsung Biologics telegraphs spinoff of biosimil unit. https://www.fiercepharma.com/manufacturing/cdmo-samsung-biologics-telegraphs-spinoff-biosimilars-subsidiary-bioepis-citing
Genentech Inc. (2023). Annual report form 10-K: Trade secrets portfolio. U.S. Securities and Exchange Commission.
Civil Code of the Russian Federation. (2025, July). Part Four of December 18, 2006 No. 230-FZ. https://base.garant.ru/10164072/aca05a383e5fafa508271522dd5a4b23/
Hernandez, G. L. (2013). Trade secret protection… in the cloud. Entertainment Law Review, 7–24. https://ssrn.com/abstract=2912905
Intuition Labs. (2025, April 19). IBM’s role and relevance in the pharmaceutical industry (U.S. focus). https://intuitionlabs.ai/articles/ibm-relevance-pharma-industry?utm_source=chatgpt.com
Kamenova, P. V., & Lupandina, O. A. (2020). Legal protection of know-how in international commercial transactions. Moscow State University Journal of Law, 3, 78–4.
Kapczynski, A. (2022). The public history of trade secrets. UC Davis Law Review, 55. https://ssrn.com/abstract=4138402
Lemley, M. A. (2008). The surprising virtues of treating trade secrets as IP rights. Stanford Law Review, 61(2), 311–353.
Pooley, J. (2002). Trade secrets. Law Journal Press.
Singh, K. K. (2015). Biotechnology and intellectual property rights: Legal and social implications. Springer India. https://doi.org/10.1007/978-81-322-2059-6
Verma, V. (2024). Unveiling the power of blockchain in pharmaceutical supply chains: Strengthening security and improving drug traceability. El-Cezeri Journal of Science and Engineering, 11(2), 142–151. https://doi.org/10.31202/ecjse.1338782
World Intellectual Property Organization. (2020). Guide to trade secrets and innovation: Part II, Strategic roles of trade secrets in the innovation ecosystem. WIPO. https://www.wipo.int/web-publications/wipo-guide-to-trade-secrets-and-innovation/en/part-ii-strategic-roles-of-trade-secrets-in-the-innovation-ecosystem.html
World Trade Organization. (1994). Agreement on trade-related aspects of intellectual property rights (TRIPS), Article 39. WTO.
